Dim ond ar gyfer ein FIBCs gradd fferyllol rydyn ni'n defnyddio resin PP newydd sbon. Nid oes unrhyw ddeunydd wedi'i ailgylchu byth yn cael ei gymysgu i mewn yn ystod y cynhyrchiad. Mae polypropylen wedi'i ailgylchu yn cario strwythurau moleciwlaidd anghyson ac amhureddau gweddilliol anhysbys. Pan gânt eu defnyddio ar gyfer cynhwysion fferyllol gweithredol a phowdrau cemegol mân, gall y sylweddau ansicr hyn ysgogi halogiad neu adweithiau cemegol cynnil, a dyna pam na all pecynnu pharma fforddio defnyddio ffabrig wedi'i ailgylchu generig.
Mae'r gwehyddu sylfaen yn ddwysach na bagiau swmp diwydiannol safonol. Mae'r rhan fwyaf o bowdrau fferyllol yn fân iawn, yn llawer llai na deunyddiau gronynnog arferol. Mae gan ffabrig gwehyddu safonol fylchau bach na all rwystro'r micro-gronynnau hyn. Wrth ei gludo a'i drin, mae dirgryniad cyson yn achosi i bowdr mân ollwng yn raddol, gan arwain at golli cynnyrch a chasglu llwch yn barhaus mewn gweithdai. Mae ein gwehyddu tynnach yn datrys y mater gollyngiadau hwn ar lefel y ffabrig.
Perfformiad ffilm fewnol yw un o'r gwahaniaethau mwyaf rhwng bagiau gradd pharma a bagiau cyffredin. Prin y mae leinwyr AG rheolaidd yn cynnig unigedd sylfaenol, gyda athreiddedd ocsigen yn eistedd tua 2000 cc/m² bob dydd. Ar gyfer cymwysiadau pharma sy'n galw am amgylcheddau storio sefydlog, rydym yn defnyddio ffilm rwystr broffesiynol, gan gadw athreiddedd ocsigen o dan 100 cc / m² y dydd. Mae'r athreiddedd isel hwn yn arafu ocsidiad ac amsugno lleithder yn fawr ar gyfer powdrau fferyllol sensitif.
Mae rheoli glendid yn dilyn safonau'r diwydiant fferyllol, yn hollol wahanol i ffatrïoedd bagiau cyffredin. Dim ond ar gyfer taclusrwydd sylfaenol y mae gweithdai arferol yn cadw lloriau'n lân. Mae ein hardal gynhyrchu pharma yn gweithredu fel ystafell lân dan reolaeth. Mae'n rhaid i bob aelod o staff newid i ddillad glân pwrpasol a mynd trwy'r broses puro cawod aer cyn mynd i mewn. Mae pob gweithfan gwehyddu a gwnïo yn cael ei glanhau a'i diheintio bob dydd i reoli microbau arwyneb ac osgoi croeshalogi yn ystod rhediadau cynhyrchu.
Gwneir y cynhyrchiad mewn-ystafelloedd glân sy'n cydymffurfio â GMP. Mae'r gosodiad hwn yn cadw cyfrifon llwch a bacteriol yn yr awyr o fewn ystodau rheoledig trwy gydol y broses weithgynhyrchu gyfan, gan fodloni'r gofynion hylendid ar gyfer pecynnu ategol fferyllol na all gweithdai diwydiannol rheolaidd eu bodloni.
Rydym wedi ail-weithio dulliau pwytho traddodiadol i ddileu risgiau halogi cudd. Mae pwytho nodwydd safonol yn gadael tyllau pin bach, sy'n gweithredu fel darnau ar gyfer llwch a microbau. Ar feysydd selio critigol bagiau fferyllol, rydym yn mabwysiadu weldio ultrasonic ac ymasiad amledd uchel yn lle gwnïo confensiynol. Lle nad oes modd osgoi pwytho, rydym yn ychwanegu stribedi selio pwrpasol i orchuddio bylchau twll pin yn llawn a sicrhau amgaead cyflawn.
Mae dau ffurfwedd gwrth-sefydlog ar gael i ffitio amodau gwahanol ar-safle. Mae bagiau dargludol daear Math C yn gost-effeithiol, yn ddelfrydol ar gyfer safleoedd sydd â chyfleusterau sylfaen cyflawn a dibynadwy. Nid oes angen gosod sylfaen ar gyfer bagiau gwasgariad statig Math D ac maent yn darparu ffiniau diogelwch uwch. Maent yn gweithio'n well ar gyfer amgylcheddau gweithredu cymhleth, llifoedd gwaith afreolaidd, neu leoliadau lle mae sylfaen briodol yn anodd ei weithredu, gan leihau risgiau statig ar gyfer powdrau fflamadwy sensitif.
Mae'r bwlch cydymffurfio rhwng FIBCs gradd fferyllol a gradd ddiwydiannol yn amlwg iawn mewn archwiliadau gwirioneddol a chlirio allforio. Mae angen dogfennaeth lawn ar gyfer pecynnu fferyllol, gan gynnwys datganiadau cydymffurfio GMP, datganiadau cydymffurfiaeth deunydd FDA a'r UE, ac adroddiadau prawf mudo cyflawn sy'n cwmpasu'r holl ddangosyddion hylendid. Mae bagiau swmp diwydiannol cyffredin yn dod gyda slipiau archwilio cryfder syml mewn-tŷ yn unig. Nid oes ganddynt unrhyw ddata prawf ar gyfer trwytholchi plastigyddion, mudo metel trwm na gweddillion cemegol, gan eu gwneud yn anaddas ar gyfer pecynnu deunydd fferyllol.
Mae rheoli purdeb deunydd yn llawer llymach ar gyfer cynhyrchion gradd pharma. Rydym yn defnyddio inc mudo isel - ac ychwanegion anadweithiol ar gyfer argraffu a gorffen. Nid yw marciau printiedig byth yn treiddio i'r tu mewn i'r bag nac yn rhyngweithio â deunyddiau a gynhwysir, gan ddiogelu purdeb API. Mae bagiau diwydiannol generig yn aml yn defnyddio inc cost isel gyda chynnwys metel trwm. Mae edafedd rhydd, lint gweddilliol a malurion dros ben o sypiau cynhyrchu blaenorol hefyd yn faterion cyffredin gyda bagiau safonol, gan achosi bygythiadau halogi amlwg i ddeunyddiau fferyllol purdeb uchel.
Mae pob fferyllol FIBC yn cael archwiliad aerglosrwydd cyn ei anfon. Rydym yn chwyddo ac yn dal pwysau ar fagiau gorffenedig i wirio am ollyngiadau micro, gan sicrhau nad yw bylchau gwehyddu a thyllau pin bach yn gadael i bowdr mân ddianc yn ystod y daith dirgrynol. Mae{2}}bagiau gradd diwydiannol yn gwirio cadernid y pwytho yn unig. Mae gollyngiadau micro yn cael eu hanwybyddu yn eu proses rheoli ansawdd, sy'n esbonio pam mae colled powdr yn aml mewn llwythi bagiau swmp rheolaidd.
Mae gwahanol ddeunyddiau crai fferyllol yn amrywio'n fawr o ran dwysedd swmp, hylifedd ac amsugno lleithder. Anaml y bydd bagiau oddi ar y silff yn cyd-fynd â nodweddion materol penodol, yn aml yn achosi pontio, jamio a gollwng anghyflawn yn ystod llenwi a dadlwytho awtomataidd. Mae ein cynhyrchiad arferol yn datrys y broblem diffyg cyfatebiaeth hon ar gyfer gweithgynhyrchwyr pharma.
Rydym yn addasu dimensiynau bagiau a chynhwysedd yn seiliedig ar ddwysedd swmp deunydd gwirioneddol pob cleient, gan sicrhau bod maint y bag yn gweithio gyda'u hoffer llenwi presennol. Ar gyfer -powdrau llif gwael sy'n dueddol o gacennau, rydym yn addasu pyrth rhyddhau agored mawr -diamedr llawn-a gosod conau canllaw llif i gadw rhyddhau'n esmwyth. Gall pyrth samplo di-haint hefyd gael eu-osod ymlaen llaw ar gais, gan ganiatáu i labordai gymryd samplau wedi'u selio heb ddadbacio'r swp cyfan.
Mae cynhyrchu gradd Pharma-yn gofyn am sypiau deunydd crai pwrpasol ac amserlennu ystafell lân annibynnol, ynghyd â glanweithdra gweithdai trylwyr rhwng archebion. Am y rheswm hwn, mae ein MOQ safonol yn disgyn rhwng 1000 a 5000 o ddarnau ar gyfer prosiectau pharma arferol.
Tagiau poblogaidd: gradd pharma bag swmp FIBC, Tsieina pharma gradd FIBC swmp bag gweithgynhyrchwyr, ffatri
